Ministerul Sănătății anunță schimbări majore în protocoalele terapeutice oficiale
3 min de citit
•
1 mai 2026
•
Ghiduri juridice
CE S-A MODIFICAT Ordinul nr. 1.076/789/2026 (publicat în M.Of. nr. 358 bis din 30 aprilie 2026), emis de Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, modifică anexele nr. 1 și 2 la Ordinul nr.…
CE S-A MODIFICAT
Ordinul nr. 1.076/789/2026 (publicat în M.Of. nr. 358 bis din 30 aprilie 2026), emis de Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, modifică anexele nr. 1 și 2 la Ordinul nr. 564/499/2021 privind protocoalele terapeutice.
Modificările concrete (art. I din ordin):
Abrogate: protocoalele de la pozițiile nr. 137 cod (L01XC02) și nr. 338 cod (L04AC07) — pct. 1 din anexă
Adăugate: 33 de noi poziții (nr. 396–428), după poziția 395 — pct. 2 din anexă
Înlocuite integral cu protocoale noi: Agalsidasum Beta (poz. 8, cod A014E), Agalsidasum Alfa (poz. 39, cod A16AB03), Miglustatum (poz. 46, cod A16AX06), Migalastatum (poz. 50, cod A16AX14) — pct. 3, 4, 5, 6 din anexă
–
CE ÎNSEAMNĂ PRACTIC
Protocoale actualizate pentru boli rare:
Agalsidasum Beta: doză de 1 mg/kg corp, perfuzie intravenoasă la fiecare 2 săptămâni (26 administrări pe an); posibilă administrare la domiciliu dacă medicul curant aprobă; durata tratamentului — indefinită
Agalsidasum Alfa: doză de 0,2 mg/kg o dată la două săptămâni, perfuzie de 40 de minute; eligibili pacienți de la vârsta de 7 ani; durata — indefinită
Miglustatum (Gaucher tip I): 100 mg de trei ori pe zi; pentru Niemann-Pick tip C, doze ajustate în funcție de suprafața corporală (adulți ≥12 ani: 200 mg de trei ori pe zi)
Migalastatum: 123 mg (1 capsulă) o dată la două zile; contraindicat la pacienți cu rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73 m²; administrare pe stomacul gol (repaus alimentar minim 4 ore)
Monitorizarea principală rămâne la fiecare 6 luni pentru parametri renali, cardiovasculari, neurologici.
–
CINE E AFECTAT
Pacienți cu boală Fabry, boală Gaucher tip I (ușoară/moderată), boală Niemann-Pick tip C
Medici prescriptori din specialitățile: nefrologie, cardiologie, genetică medicală, neurologie, pediatrie, medicină internă, gastroenterologie, hematologie
Casa Națională de Asigurări de Sănătate — prin impactul asupra programelor naționale de sănătate și contractelor cost-volum
–
CE TREBUIE FĂCUT
| Acțiune | Termen |
|–|–|
| Aplicarea noilor protocoale pentru prescrierea Agalsidasum Beta, Alfa, Miglustatum, Migalastatum | Imediat, de la publicare (30 aprilie 2026) |
| Reevaluarea pacienților tratați cu medicamente de la pozițiile abrogate: L01XC02 și L04AC07 | Imediat |
| Monitorizarea pacienților conform noilor grile (parametri la 6 luni) | Continuu |
| Evaluare anuală pentru pacienții care nu beneficiază de tratament specific | Continuu |
Termen de aplicare: Ordinul se aplică de la data publicării în Monitorul Oficial — 30 aprilie 2026 (art. II din ordin).
Analiză generată automat din Monitorul Oficial — 50.ro AI Platform.
Sponsorizat
Spatiu de publicitate disponibil
Pozitie plasata dupa continutul principal, utila pentru un mesaj publicitar clar si bine integrat in fluxul editorial.
Ai nevoie de ajutor pentru situația ta?
Discută cu un avocat pentru o recomandare clară, aplicată pe documentele și pașii din cazul tău.